Inspeção de etiquetagem e impressão

Evite recalls devido a erros de etiquetagem ou impressão

Desde 2014, mais da metade dos recalls de dispositivos médicos da FDA dos EUA ocorreu devido a erros de embalagem e/ou etiquetagem.*

As soluções de inspeção de visão da OPTEL inspecionam a presença e a orientação de etiquetas, o material gráfico e dados variáveis, assim como códigos de barras e classificação.

Adaptáveis a diferentes materiais de embalagem, como bobinas flexíveis, Tyvek, papel, papel alumínio, cartuchos, blisters e muito mais.

 

Características principais

  • Reconhecimento e verificação óticos de caracteres (OCR/OCV)
  • Leitura e classificação precisas de códigos 1D, 2D e lineares de acordo com as normas ISO/IEC
  • Conformidade com a Parte 11 do Artigo 21 do Código de Regulamentações Federais da FDA (relatório de auditoria)
  • Controle de entrada/saída ꟷ unidades independentes (não é necessária integração com CLP)
  • Verificações de qualidade automatizadas
  • Gerenciamento de dados e agregação em conformidade com a UDI
  • Conectividade com os sistemas de ERP/MES existentes, registro de lotes e controle de dispositivos

 

Principais vantagens

  • Garante identificação precisa e rastreabilidade do produto
  • Garante que o código de barras cumpra o limite mínimo de qualidade
  • Reduz a possibilidade de erro humano
  • Reduz o risco de recalls
  • Conformidade com processos regulamentados e de controle de qualidade para facilitar a integração
  • Solução configurável, dimensionável e adaptável para necessidades futuras
  • Fácil gerenciamento e manuseio de dados para a conformidade com normas do setor

*Source : Stericycle, Top 5 causes of Medical Device Recalls

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THE REAL COSTS OF OUTDATED PRINTING METHODS (Disponível apenas em inglês)

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