Inspeção de embalagem e lacre

Proporcionando a qualidade que sua marca merece

Garantir a qualidade da embalagem é importante para qualquer produto manufaturado, mas é crucial para dispositivos médicos.

A integridade da embalagem e dos lacres médico-hospitalares é uma questão muito importante para os fabricantes de dispositivos médicos, pois eles devem evitar comprometer a esterilidade de seus dispositivos.

A contaminação por corpos estranhos e os problemas de lacre de bandejas vacuum forming ou termoformagem a vácuo podem destruir a reputação de uma empresa e distorcer a percepção do cliente sobre a qualidade das empresas de dispositivos médicos.

A OPTEL projetou soluções para inspecionar a integridade de embalagens e lacres de dispositivos médicos para garantir a qualidade e proteger a reputação da marca.

 

Características principais

  • Velocidades variáveis de imagens (inspeção automatizada)
  • Detecção de defeitos de embalagem e contaminantes de lacres
  • Verificação da presença e alinhamento de lacres que evidenciam adulterações
  • Gerenciamento de dados (índice de rejeição, etc.)
  • Conformidade com a Parte 11 do Artigo 21 do Código de Regulamentações Federais da FDA / relatório de auditoria
  • Controle de entrada/saída ꟷ unidades independentes (não é necessária integração com CLP)
  • Conectividade com os sistemas de ERP/MES existentes, registro de lotes e controle de dispositivos
  • Correspondência/controle de receitas

 

Principais vantagens

  • Garante a consistência das inspeções
  • Gera referências de acordo com critérios estabelecidos
  • Ajuda a identificar áreas que precisam de melhorias nos processos de embalagem e lacre
  • Reduz o risco de retrabalho

SAIBA MAIS LENDO NOSSO ESTUDO DE CASO

SEAL INSPECTION SOLUTION - ENSURING THE QUALITY OF MEDICAL DEVICES (Disponível apenas em inglês)

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MAXIMIZING ROI ON BRAND PROTECTION INITIATIVES (Disponível apenas em inglês)

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NOSSOS PRODUTOS DE DESTAQUE

INSPECTSAFE™

Este sistema de visão automatizado e preparado para a serialização inspeciona a presença e as características de componentes em kits e bandejas médico-hospitalares, além de dados em etiquetas, bobinas grandes, peças com marcação direta, lacres e outras embalagens.

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