Inspeção de embalagem e lacre

Garantir a qualidade da embalagem é importante para qualquer produto manufaturado, mas é crucial para dispositivos médicos.

A integridade da embalagem e dos lacres médico-hospitalares é uma questão muito importante para os fabricantes de dispositivos médicos, pois eles devem evitar comprometer a esterilidade de seus dispositivos.

A contaminação por corpos estranhos e os problemas de lacre de bandejas vacuum forming ou termoformagem a vácuo podem destruir a reputação de uma empresa e distorcer a percepção do cliente sobre a qualidade das empresas de dispositivos médicos.

A OPTEL projetou soluções para inspecionar a integridade de embalagens e lacres de dispositivos médicos para garantir a qualidade e proteger a reputação da marca.

Características principais

• Velocidades variáveis de imagens (inspeção automatizada)
• Detecção de defeitos de embalagem e contaminantes de lacres
• Verificação da presença e alinhamento de lacres que evidenciam adulterações
• Gerenciamento de dados (índice de rejeição, etc.)
• Conformidade com a Parte 11 do Artigo 21 do Código de Regulamentações Federais da FDA / relatório de auditoria
• Controle de entrada/saída ꟷ unidades independentes (não é necessária integração com CLP)
• Conectividade com os sistemas de ERP/MES existentes, registro de lotes e controle de dispositivos
• Correspondência/controle de receitas

Principais vantagens

• Garante a consistência das inspeções
• Gera referências de acordo com critérios estabelecidos
• Ajuda a identificar áreas que precisam de melhorias nos processos de embalagem e lacre
• Reduz o risco de retrabalho