Hoje, a rastreabilidade de medicamentos acontece através do que chamamos de “4 níveis”. Entenda essa arquitetura, o que é feito em cada nível e aproveite para ler nossas recomendações para implementação dos sistemas.
Anvisa vota na alteração da RDC 157 e na proposta de elaboração de Instrução Normativa (IN) que estabelece prazos de transmissão de dados e definições para a implementação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) e abertura de consulta pública sobre a referida IN.
Anvisa, GAESI, Hospital Albert Einstein, GS1 Brasil e GAM Distribuidora discutem a lei da rastreabilidade e os processos por traz do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Leia os principais pontos destacados pela OPTEL para àqueles impactados.
A maior parte do setor de alimentos e bebidas recorre aos sistemas de rastreabilidade como a ferramenta mais confiável para combater a fraude alimentar. Leia mais sobre a pesquisa e como a fraude pode ser combatida.
Leia o resumo do painel de debate durante o Fórum Econômico Internacional das Américas sobre a evolução do mercado de alimentos e bebidas, no qual a colaboração agora é necessária para criar novas oportunidades.
A rastreabilidade é a chave para a eficiência industrial. Entenda como ela funciona para alimentos, do campo à mesa. Com o papel fundamental muito além de apenas atender à legislação, a rastreabilidade proporciona uma visibilidade inestimável da cadeia.
O objetivo principal é garantir total acesso às informações de cada medicamento e de sua movimentação, desde a origem do fármaco, fabricação, armazenamento, transporte e dispensação, permitindo verificar a autenticidade do produto, informações do lote, validade entre outas informações.
As embalagens plásticas são um problema para a economia, para o meio ambiente e, cada vez mais, para as empresas que não estão em sintonia com a crescente exigência dos consumidores e da sociedade de encontrar alternativas mais sustentáveis. A rastreabilidade digital terá um papel fundamental na nova economia circular das embalagens.
O Ministério da agricultura juntamente com a Anvisa, começam a fiscalizar a rastreabilidade das frutas e vegetais frescos, com o objetivo de identificar os produtores e dar mais transparência ao cultivo dos alimentos.
4 de julho de 2019 – De acordo com a Organização das Nações Unidas para Alimentação e Agricultura (FAO), estima-se que um terço dos alimentos do mundo ― 1,3 bilhões de toneladas por ano ― é desperdiçado ou perdido em algum ponto da cadeia de suprimentos
A Thermo Fisher Scientific está entre os muitos clientes satisfeitos da OPTEL que reconhecem o valor que a serialização e rastreabilidade podem oferecer.
Alguns projetos de rastreabilidade tendem a ser mais performáticos que outros, devido à decisões tomadas de forma acertada durante o processo de implantação. Para sair na frente e ser assertivo desde o início, confira nossas dicas.
Os lotes de medicamentos retirados do mercado pela ANVISA, foram de medicamentos para hipertensão, onde foram detectados no princípio ativo de Losartana e Valsartana impurezas que podem causar câncer.
A associação das indústrias farmacêuticas juntamente com as empresas envolvidas no projeto piloto da Anvisa, se reuniram em um encontro com especialistas, para debater os próximos passos da implantação da rastreabilidade.
Conheça aqui os resultados da fase experimental e saiba também quais serão os próximos passos do setor farmacêutico até a implantação total da rastreabilidade, um projeto que irá beneficiar nossa sociedade
Com tantos aplicativos e dispositivos digitais disponíveis que oferecem todos os tipos de recursos, certificar-se de que um sistema realmente cumpre seus requisitos tornou-se um pouco desanimador. Saiba como comprar um sistema de tecnologia adequado às suas necessidades.
Chegou a hora de uma iniciativa de colaboração global propor soluções sustentáveis para alguns dos problemas ambientais, sociais e econômicos mais urgentes do mundo.
Os prazos para a serialização nos EUA e na União Europeia já terminaram. E agora? À medida que as exigências de serialização se tornam cada vez mais complexas, as empresas farmacêuticas estão examinando detalhadamente se seu software de serialização atual é a melhor solução a longo prazo.
Revelações recentes sobre a segurança de dispositivos médicos levaram agentes do governo e do setor a pensar sobre como regulamentar esses produtos de saúde e como gerenciar melhor os recalls de produtos.
É preciso repensar o modo de envolver os pequenos produtores para evitar ecossistemas disfuncionais e não sustentáveis. Definitivamente, precisamos reinventar nossas estratégias. Então, como podemos incluir os pequenos produtores nessa nova economia emergente e garantir que eles tenham uma participação justa?
Quais as principais dúvidas que a indústria farmacêutica tem referente à implementação da rastreabilidade? Leia as perguntas e respostas aqui.
Entramos na 4ª revolução industrial, mais conhecida como Indústria 4.0. Fábricas estão cada vez mais automatizadas, à medida que as máquinas têm a capacidade de analisar e se comunicar umas com as outras e com seus colegas humanos. Interconectividade, automação, machine learning e dados em tempo real, permitiram processos mais rápidos, mais flexíveis e mais eficientes para produzir produtos de alta qualidade a custos reduzidos.
Sejam vinhos falsificados na Toscana, vodca abaixo do padrão na Rússia ou uísque adulterado em Ruanda, a falsificação de bebidas alcoólicas está sofrendo um aumento alarmante. De acordo com o Relatório Global de Estado do Álcool e da Saúde, da Organização Mundial da Saúde, as bebidas alcoólicas não registradas chegam a totalizar 25% de todo o álcool consumido em todo o mundo.
A instrução normativa 02/2018, do Ministério da Agricultura e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), está em vigor, em caráter orientativo, desde agosto do ano passado para implementação da rastreabilidade até 2019.
A rastreabilidade é o que permite a reconstrução da trajetória de um determinado produto em sua cadeia através de registros. Este mecanismo possibilita saber a origem, a matéria prima utilizada, a localização e a utilização do produto, garantindo a disponibilidade de informação do mesmo.
As farmácias de venda direta, farmácias dos hospitais e instituições de saúde têm, todas elas, um papel fundamental em assegurar a autenticidade dos medicamentos aviados aos pacientes. É importante que todos os intervenientes ajam rapidamente para assegurar que estão em conformidade com os regulamentos da DMF da UE, enquanto ainda há tempo para se prepararem.
Uma única xícara de café requer aproximadamente 70 grãos, que muitas vezes percorreram uma longa jornada. Consumidores cada vez mais conscientes querem saber dessa história. Eles exigem progressivamente mais transparência das empresas em relação aos métodos de fornecimento, produção, transporte e conteúdo de nutrientes. Por isso, hoje, as marcas enfrentam grandes desafios nas relações públicas e no cumprimento de regulamentações.
No Brasil, produtores de frutas e hortaliças têm até o dia 1º de janeiro de 2019 para aplicar a rastreabilidade ao longo da cadeia produtiva de produtos vegetais frescos destinados à alimentação humana.
Recentemente, tive a honra de ser convidado para duas grandes conferências mundiais da ONU, a World Economic Forum’s Sustainable Development Impact Summit e a UN Global Compact Leaders Summit. Somados, esses eventos reuniram mais de 4.000 participantes importantes de diversos setores globais.
Enquanto as empresas de alimentos procuram se tornar mais responsáveis socialmente, há desafios significativos a serem superados. Práticas mais sustentáveis e transparência significam mais investimentos.
O setor farmacêutico está crescendo a um ritmo acelerado e em constante alteração. Ele deve adaptar-se às necessidades dos pacientes, cumprir as normas estabelecidas por organizações de saúde mundiais e respeitar a legislação nacional.
À medida que 2022 se aproxima, as empresas farmacêuticas e seus parceiros comerciais precisam tomar decisões importantes.
Um dos aspectos mais importantes de qualquer projeto de serialização é habilitar as integrações de parceiros de forma que proporcionem dados para conformidade com a legislação e idealmente, uma visibilidade de ponta a ponta de sua cadeia de suprimentos.
Todos já ouvimos falar sobre fraude alimentar. Os exemplos permeam o noticiário: escândalo da carne de cavalo, leite em pó para bebês, mel, azeite de oliva, etc.